哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于2013年，專注于腔腹鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)及系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司于2019年成為工信部新一代人工智能產(chǎn)業(yè)“微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)攻關(guān)”項(xiàng)目揭榜單位，研制的微型腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)醫(yī)療器械III類注冊(cè)證。研制的多臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，并在北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用，臨床表現(xiàn)優(yōu)異。

公司全資子公司蘇州康多機(jī)器人有限公司致力于高端醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)及機(jī)電一體化產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)。蘇州康多技術(shù)團(tuán)隊(duì)先后參與了“?？菩臀?chuàng)手術(shù)及手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)的研制”“微創(chuàng)腹腔外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研究”及“腹胸腔微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人示范系統(tǒng)研究”等863重點(diǎn)項(xiàng)目，承擔(dān)的微創(chuàng)腹腔外科手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目先后獲得高新區(qū)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目、市姑蘇領(lǐng)軍人才項(xiàng)目、省雙創(chuàng)人才項(xiàng)目等。

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲批

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州康多機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)臺(tái)、手術(shù)器械和附件組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行控制，用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術(shù)。

該產(chǎn)品醫(yī)生控制臺(tái)是腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的核心部分，醫(yī)生通過(guò)兩個(gè)主手控制器和腳踏板裝置控制3D內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的手術(shù)操作。患者手術(shù)平臺(tái)是腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的操作部分，主要功能是支撐手術(shù)器械和腹腔鏡設(shè)備。隨著醫(yī)生控制臺(tái)主手控制器和腳踏裝置的操作，機(jī)械臂系統(tǒng)做出相應(yīng)的操作，每條機(jī)械臂的關(guān)節(jié)處具有多個(gè)活動(dòng)自由度，可提高手術(shù)的靈活性和精度，濾除人手自然顫動(dòng)。手術(shù)器械協(xié)助完成手術(shù)切割、縫合、夾取等工作。

該產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),與傳統(tǒng)的腹腔鏡手術(shù)相比，該產(chǎn)品能提高手術(shù)質(zhì)量，保證操作的安全性。與進(jìn)口產(chǎn)品相比，能降低治療費(fèi)用，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。